Порядок контроля биозагрязнений в воздухе

Порядок контроля биозагрязнений в воздухе

Планы контроля предусматривают планы отбора проб, выбор приборов-пробоотборников питательных сред, соответствующих видам и объемам контроля, подготовку лаборатории для проведения работ с приборами-пробоотборниками и обработки отобранных проб.
Проведение работ по контролю с профессиональной точки зрения опирается на общие методы микробиологической практики. Основные этапы контроля: отбор проб, инкубирование oтобранных проб, анализ и оценка.
Отбор проб может совершаться различными методами — осаждением микроорганизмов на поверхности, в жидкость, на фильтры и т.п. Культивирование обычно проводят на агаре, иногда в жидкости, методом серийных разведений и т.д. Анализы полученных результатов заключаются в определении либо массы микроорганизмов, либо в подсчете выросших колоний микроорганизмов на твердой питательной среде. Для целей контроля микробной контамнации в чистом помещении применяется именно этот метод. Количественная оценка заключается в учете всех факторов, связанных с непосредственным отбором проб, инкубированием и анализом.
Кроме того, анализ микробной загрязненности может проводиться методами иммунологическими, химическими или физическими (иммунофлуоресценция, окрашивание, калориметрия) или сканированием с помощью электронной микроскопии.
Из них в последнее время в бактериологии получил распространение метод иммунофлуоресценции или метод люмвнесиирутцих антител, позволяющий довольно быстро (1-4 ч) получить, информацию не только о наличии патогенных микроорганизмов в пробе, но и их видовой принадлежности. Этот метод связан с использованием реакции антиген-антитело, происходящей при соединении антигенов со специфическими антителами, меченными флуоресцирующими красителями.
Планы отбора проб направлены на определение эффективности процессов очистки и дезинфекции, эффективности систем вентиляции (стерилизации воздуха), влияния технологического процесса на препарат и т.п. Важными элементами плана отбора проб являются:
а)         выбор точек контроля;
б)         частота (периодичность) контроля;
в)         число необходимых проб;
г)         объемы проб воздуха;
д)         размеры (объемы и площади) помещений;
е)         время (моменты времени) отбора проб в течение рабочего дня (смены);
ж)        характер технологического процесса в момент отбора проб;
з)         определение критических точек контроля.
Количество, частота и ограничения, накладываемые на процесс контроля, определяются с учетом потенциального риска для препарата от воздействия внешних факторов. С этих позиций сжатый воздух и газы, воздух помещения, технологическое оборудование, рабочие поверхности, средства измерения, контейнеры для упаковки продукта, конвейеры (транспортеры), руки операторов в перчатках и без них, словом, все, что приходит в соприкосновение с продуктом, являются потенциальными источниками биозагрязнений препарата. Эти элементы среды (внешней по отношению к препарату) должны подвергаться систематическому контролю чаще, при этом число проб должно быть относительно больше, чем, например, стены, полы, потолки, двери, мебель и персонал, не касающийся продукта.
Контроль микробной загрязненности, проводимый в начальный период после пуска в эксплуатацию технологической линии (участка), дает возможность определить базовые показатели, с которыми впоследствии сравниваются результаты рутинного контроля (мониторинга). Это позволяет оценить эффективность мероприятий по контролю микробного загрязнения.
Рутинный контроль позволяет определить, так называемый, тревожный уровень загрязненности, а также тот ее уровень, который требует определенных действий по снижению микробной загрязненности до допустимых пределов.
Планы контроля должны также предусматривать оценку эффективности очистки и дезинфекции. При этом пробы должны отбираться до и после указанных процессов, а также до и после проведения технологического процесса. Такой контроль позволяет оценить влияние процесса и персонала на производственную среду, а также эффективность выбранных методов очистки и дезинфекции.

Спонсор статьи предлагает техническое обслуживаниеи клининг

печать флаеров Одесса

Оставьте комментарий